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想要医疗器械经营许可证的企业都得有这些材料

想要医疗器械经营许可证的企业都得有这些材料

發(fā)布時(shí)間:2022/10/21 9:04:38

疫情期間,有企業(yè)想開始賣口罩等醫(yī)療器械嗎?如果是,那么企業(yè)就要重視了。在經(jīng)營與醫(yī)療器械相關(guān)的業(yè)務(wù)之前,他們必須申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。即使是很小的醫(yī)用口罩,也需要合格后才能出售。

現(xiàn)在的醫(yī)療器械如此重要,甚至涉及到人身安全。在這種情況下,無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證從事醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè),一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將受到處罰。而且,沒有企業(yè)敢買你的產(chǎn)品。

所以,所有想經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè),看看下面的材料。如果他們要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,就得準(zhǔn)備這些東西。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料:

1.運(yùn)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)由法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章。

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填項(xiàng)目應(yīng)完整準(zhǔn)確,內(nèi)容符合要求。

3.法定代表人的身份證明、學(xué)歷證明、任職文件有效。

4.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件應(yīng)與原件一致。復(fù)印件確認(rèn)后留存,原件退回。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的種類很多,企業(yè)所辦的業(yè)務(wù)不同,可能需要的資質(zhì)也不一樣,這就需要企業(yè)根據(jù)自己的業(yè)務(wù)申請不同的天津市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

對于企業(yè)來說,沒有相應(yīng)資質(zhì)經(jīng)營企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)是很大的,尤其是與醫(yī)療相關(guān)的工作。只有合格的企業(yè)才能被信任。如果不合格,相關(guān)部門會(huì)處罰企業(yè),企業(yè)形象一落千丈。

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